先必新舌下片
全新脑保护剂——依达拉奉右莰醇舌下片,由先声药业与宁丹新药共同研发
在不久前,一款名为依达拉奉右莰醇舌下片的创新药物在医药领域引起了广泛关注。这款药物由先声药业与宁丹新药携手开发,于2024年12月1日获得了国家药监局的批准上市。
一、基本信息
通用名:依达拉奉右莰醇舌下片。这款药物的适应症是改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
二、作用机制
依达拉奉右莰醇舌下片采用双靶点保护策略,既包含抗氧化的依达拉奉,也有抗炎的右莰醇,两者协同作用,有效减少脑细胞损伤。其舌下片剂型通过舌下静脉快速吸收,避免了肝脏首过效应,生物利用度高,给药更为便捷。
三、临床疗效与安全性
药物的III期研究(TASTE-SL)纳入了914例患者,治疗90天后,功能良好的患者比例显著高于安慰剂组(64.4% vs 54.7%)。亚组分析显示其疗效一致性,且不良事件发生率与安慰剂相当,显示出良好的安全性。
四、价格与销售
依达拉奉右莰醇舌下片的定价策略显示出其市场潜力。预计2025年药房售价为约980元/盒(14片/盒),每日费用约420元。与此对标丁苯酞胶囊(2023年销售额22.7亿元),这款新药保守预测年销售额可达20亿至115亿元。
五、研发进展与未来方向
除了当前的适应症,依达拉奉右莰醇舌下片的研发还在不断前进。卒中后认知障碍的II期临床正在进行,有望未来覆盖卒中全病程。该药物与先必新注射液的序贯治疗也在研究中,可能会提升疗效与患者依从性。
六、专家评价
中国卒中学会会长王拥军表示,依达拉奉右莰醇舌下片是首个通过多靶点协同机制验证的脑保护剂,为卒中治疗提供了新的选择。这款药物的研发成功,无疑是我国医药领域的一大突破。
依达拉奉右莰醇舌下片以其独特的作用机制、显著的临床效果、合理的价格策略以及广阔的市场前景,备受业界关注。我们期待它在未来的表现,并为患者带来更多的福音。以上信息均整合自公开资料,供参考。
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